人民金融·创新药指数涨031% 医药行业半年报前瞻:CXO、IVD、疫苗板块延续增长

又到了A股中报披露季,已有百家生物医药公司发布业绩预告和业绩快报,也有4家公司已率先披露了中报。今年仍是生物医药行业环境多变的一年,行业调整的背景下,哪些子行业或哪些公司仍能交出令人满意的半年答卷?

在7月15日至7月21日的新发布周期内,真实生物阿兹夫定治疗新冠适应症已向国家药监局提交了上市申请,成为首个提交上市申请的国产新冠小分子口服药;绿叶制药的创新制剂罗替戈汀微球治疗帕金森病的三期临床达到预设终点,有望不久后申报上市。同时,来自华海药业600521)、诺泰生物、科兴制药、百利天恒等的4个创新药项目首次获批临床。

受这些因素推动,新发布周期内,“人民金融·创新药指数”上涨了0.31%,最新报2773.43 点。

据我们统计,截至7月20日,A股已有115家医药企业公布了中期业绩相关数据,其中106家发布了业绩预告,5家发布了业绩快报,4家披露了半年报。在这些发布了业绩数据的公司中,以预告净利润中值计算,共有62家净利润增长,占比54%。

从披露的业绩变动原因分析,这115家药企中,有15家表示因疫情影响造成业绩下滑或亏损,有10多家表示业绩变动较大主要是受非经常性损益影响,与此同时,有20多家表示上半年主营业务取得了增长。综合来看,CXO、新冠试剂、疫苗等板块的公司实现了较好的增长,一些业务独特并具竞争力的公司也取得良好业绩表现。

作为过去两年医药行业涨得最好的板块之一,CXO公司中报业绩依然表现亮眼。其中,博腾股份300363)、凯莱英002821)、昭衍新药603127)、药明康德603259)、九洲药业603456)等CXO头部企业均预计上半年净利润增幅超过50%,博腾股份、凯莱英等营收增速还有望创历史新高,CXO高景气度可见一斑。

不过,CXO高增长背后也存在隐忧。近日康龙化成300759)发布半年度业绩预告,预计上半年净利润同比增长0%-8%。由于业绩不及部分投资者预期,当天康龙化成股价下挫超过10%,头部CXO公司股价也出现下跌。有业内人士分析称,国内CDMO企业产能急剧扩张,产能过剩将是行业需要直面的问题,未来供给端的变革不可避免。

IVD(体外诊断)板块也是高成长集中营,九安医疗002432)、明德生物002932)、万泰生物603392)、亚辉龙等新冠检测企业上半年净利润增幅均有望超过100%。不过,在多数企业披露预喜时,部分新冠业务以海外市场为主的企业预计上半年业绩下滑。如华大基因300676)预计上半年净利润同比下滑33.7%-46.59%,乐普医疗300003)预计新冠检测相关业务营收同比下滑80%。

据了解,目前一些国家对我国新冠试剂的进口量出现了较大幅度的下降,同时,国内的价格战也延展到了海外,海外抗原试剂的价格快速下降。对于国内市场,浙商证券601878)分析认为,新冠试剂经过多轮集中集采,预期再次降价空间有限,预期盈利有望触底;而且消费方面,结合奥密克戎毒株持续扩散和国内动态清零的整体防疫政策背景,预计需求将持续旺盛。

手握重磅疫苗品种的头部疫苗企业业绩也有望取得较好增长。从批签发数据来看,上半年HPV疫苗、13价肺炎疫苗、二倍体狂苗、四价流感疫苗等重磅品种需求增长明显。目前,疫苗板块仅万泰生物、康华生物300841)披露了中期业绩情况,两家公司业绩均同比增长。其中,万泰生物在业绩预告中说,上半年公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺,收入及利润高速增长。

据国联证券601456)研报,上半年HPV疫苗同比增长210%,国产和进口均大幅放量,在终端市场需求驱动下,下半年有望维持快速增长。流感疫苗批签发提前,2022H1达113批次,同比增长约770%,预计随着2022年流感疫苗接种逐步恢复,下半年有望持续放量。13价肺炎结合疫苗同比增长12%,批签发几乎全为国产疫苗,而去年同期国产占比不到一半,国产占比大幅提升。狂犬疫苗整体批签发次数下降13%,但二倍体狂犬疫苗同比增长127%。

中药行业中期业绩整体呈现出结构性特征,传统品牌中药企业给出了较好的成绩单。东阿阿胶000423)、片仔癀600436)、健民集团600976)、太极集团600129)等因为主力产品销量增长,带动业绩增长;而太龙药业600222)、中恒集团600252)等则表示受到政策限制等影响,导致上半年业绩下降。

从政策面看,疫情以来,国家陆续出台多个支持中药行业发展的相关政策,各省市亦陆续推出相应政策,中药行业有望迎来较以往更大的政策支持空间。西南证券表示,中药板块持续受益“政策边际利好+产品提价+国企改革”三重利好,中药板块尤其是中药消费品、中药独家基药品种等具备相对收益。

原料药方面,在人民币贬值背景下,一些偏出口型企业业绩预期较好,如海普瑞002399)、永安药业002365)、华海药业等。不过,也有部分原料药企业表示因大宗商品涨价,成本上涨,业绩增速受到影响。

此外,在A股市场上,一些业务独特的医药公司也有望取得良好业绩表现。如纳微科技预计上半年营收、净利增速均超过75%,公司打破了国外对生物制药领域分离纯化用层析介质、分析检测用色谱填料等微球的垄断,在行业扩容及进口替代的背景下,其产品有望持续受益于国产替代。作为国内唯一生产标准化舌下脱敏药物的公司,上半年我武生物300357)业绩继续稳步增长。在业绩快报中,我武生物表示,我国脱敏诊疗市场规模持续扩大,舌下免疫治疗作为变应性鼻炎的一线治疗方法,临床接受度和认可度越来越高。

7月15日,真实生物宣布,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册三期临床试验结果达到预期,近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。这是国内首个披露提交上市申请的国产新冠小分子口服药。

真实生物表示,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新冠肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。阿兹夫定还具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间约为5天,并且总体耐受性良好。在安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

目前,多款国产新冠口服药正处于开发中。其中,真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116以及开拓药业的普克鲁胺处于国产新冠小分子口服药研发进度的第一梯队,均有望冲刺首款。业内认为,根据真实生物披露的信息,阿兹夫定已经冲刺在即,但从公司披露的数据看,还很难全面评判阿兹夫定的具体疗效,最终能否获批仍存不确定性。同时,市场也在等待VV116头对头临床试验完整数据的公开发表,作为判断其能否在国内获批,以及国产新冠口服药有效性和安全性差异的参考。

在国产新冠口服药之外,默沙东、盐野义近期也宣布向中国药监部门提交其各自新冠口服药的上市申请资料。从进度看,国内第二款获批的新冠小分子口服药基本可锁定在这5款药物中。不过,盐野义的Xocova 命途多舛,该药6月份在日本申请批准未获通过,本周三的第二次申请再次被拒。

其中,绿叶制药的创新制剂罗替戈汀微球(LY03003)治疗帕金森病的Ⅲ期临床达到预设终点。研究结果表明,LY03003治疗早期原发性帕金森病安全有效,可全面改善帕金森病运动症状。

据绿叶制药介绍,LY03003是全球首个长期产生持续多巴胺能刺激的药物,采用一周一次肌肉注射给药,正在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发。绿叶制药计划在中国、美国、欧洲、日本及其他国家注册和上市该产品。除了一周一次给药的剂型之外,公司还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球,有望为临床治疗帕金森病提供更好的治疗选择。

HB0034注射液、SPN0103-009注射液、SHEN26胶囊、注射用BL-M07D1四款创新药近日首次获批临床,涉及华海药业、诺泰生物、科兴制药、百利天恒等药企。

据介绍,科兴制药的SHEN26是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,该药对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。科兴制药7月18日在接受机构调研时表示,SHEN26的Ⅰ期临床试验时间为2-3个月,公司计划在Ⅰ期临床试验MAD阶段结束后,开展Ⅱ期临床探索性研究,同步推进Ⅱ期临床机构立项、中心选择和临床伦理等工作。

华海药业的HB0034为靶向IL-36R的人源化IgG1型单克隆抗体,能特异性结合IL-36R,阻断IL-36炎症通路信号,此次获批临床的适应症是泛发性脓疱型银屑病。目前,全球尚无抗IL-36R类药物上市,研究比较前沿的是Boehringer Ingelheim 的BI655130和AnaptysBio的ANB019,HB0034是国内首款获批临床的IL-36R抗体。(知蓝)

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